HERO est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l’industrie :
– Incontournable dans la région Auvergne Rhône-Alpes depuis 10 ans !
– Accompagne les cadres et dirigeants dans leurs évolutions professionnelles !
Une belle opportunité est à saisir chez l’un de nos clients, groupe Industriel situé à Archamps en Haute-Savoie (74), un Ingénieur Méthodes Validation / Qualification H/F en CDI.
Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un·e Ingénieur·e Méthodes Validation / Qualification.
Intégré·e au sein d’une équipe de 5 personnes et rattaché·e au Responsable Méthodes – Validations – DMS, votre rôle sera d’assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.
Description du poste :
Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un·e Ingénieur·e Méthodes Validation / Qualification.
Intégré·e au sein d’une équipe de 5 personnes et rattaché·e au Responsable Méthodes – Validations – DMS, votre rôle sera d’assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.
Vos missions :
- Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l’entreprise,
- Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning,
- Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI QO – QP) des équipements et des systèmes informatisés,
- Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI – QO – QP),
- Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC…),
- Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu’à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
- Participer aux activités de gestion des risques,
- Participer à des phases de mise en service d’équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,
- Assurer une veille normative et réglementaire.
En plus de ces missions, vous serez amené·e à prendre part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d’amélioration. Vous serez également amené·e à former le personnel de production aux évolutions des procédés.
Votre profil :
Diplômé·e d’un BAC + 5, vous bénéficiez d’une première expérience réussie en génie des procédés dans l’industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical, et êtes reconnu·e pour vos compétences en qualification/validation d’équipements et de systèmes informatisés (QI – QO – QP).
Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l’aise avec l’aspect rédactionnel.
Vous êtes doté·e d’un fort esprit d’analyse, êtes force de proposition et vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité.
La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste.
La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).
Rémunération : 36-40 K€